La farmacéutica francesa Sanofi anunció este miércoles resultados positivos a gran escala de su vacuna anticovid. Aunque los estudios completos no han sido publicados aún, sus resultados muestran que el fármaco contribuye a evitar la hospitalización a causa del covid-19.
La vacuna fue desarrollada conjuntamente con el laboratorio británico GSK. Los laboratorios indicaron que la vacuna Sanofi-GSK a base de proteínas adyuvante a temperatura estable del refrigerador está fuertemente respaldada “por la inducción de respuestas inmunitarias robustas y un perfil de seguridad favorable en múltiples entornos”.
Los resultados indican que en los participantes que recibieron una serie primaria de una vacuna antialimentaria de ARNm o adenovirus ya autorizada, la vacuna de refuerzo Sanofi-GSK indujo un aumento significativo de anticuerpos neutralizantes de 18 a 30 veces en todas las plataformas de vacunas y grupos de edad.
Cuando se utilizó Sanofi-GSK como serie primaria de dos dosis seguida de una dosis de refuerzo, los anticuerpos neutralizantes aumentaron de 84 a 153 veces. Lo anterior en comparación con los niveles previos al impulso.
Al usarla como serie primaria de dos dosis, Sanofi-GSK proporcionó niveles sólidos de anticuerpos neutralizantes, con GMT que alcanzaron las 3711 unidades.
“A modo de comparación, un panel de sueros de voluntarios en el mismo rango de edad que recibieron dos dosis de una vacuna de ARNm ya aprobada y altamente efectiva mostró una GMT de 1653 unidades, medida simultáneamente en el mismo laboratorio”.
Los datos del estudio de eficacia VAT08 mostraron que dos dosis de Sanofi-GSK generaron una eficacia del 57,9 por ciento (IC del intervalo de confianza del 95 por ciento) contra cualquier enfermedad sintomática por covid-19 en la población seronegativa.
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Sanofi-GSK proporcionó una protección del 100 por ciento (0 frente a 10 casos después de la dosis 1, 0 frente a 4 casos después de la dosis 2) contra enfermedades graves y hospitalizaciones. Y una eficacia del 75 por ciento (3 frente a 11 casos) contra la enfermedad moderada a grave en poblaciones seronegativas. “Si bien la secuenciación aún está en curso, los primeros datos indican una eficacia del 77 por ciento contra cualquier enfermedad covid-19 sintomática asociada a delta, en línea con la eficacia esperada de la vacuna”.
En ambos estudios, la vacuna Sanofi-GSK fue bien tolerada en adultos más jóvenes y mayores sin problemas de seguridad.
Thomas Triunfo, vicepresidente ejecutivo de vacunas Sanofi, comentó: “Estamos muy satisfechos con estos datos. Confirman nuestra sólida ciencia y los beneficios de nuestra vacuna.
“La vacuna Sanofi-GSK demuestra una capacidad universal para impulsar todas las plataformas y en todas las edades. También observamos una sólida eficacia de la vacuna como una serie primaria en el desafiante entorno epidemiológico actual. No se ha realizado ningún otro estudio global de eficacia de fase 3 durante este período con tantas variantes preocupantes, incluido ómicron”.
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Por su parte, Roger Connor, presidente de GSK Vaccines, comentó: “La epidemiología en evolución de covid-19 demuestra la necesidad de una variedad de vacunas. Nuestra candidata a vacuna utiliza un enfoque bien establecido que se ha aplicado ampliamente para prevenir la infección con otros virus, incluida la gripe pandémica. Estamos seguros que nuestra vacuna puede desempeñar un papel importante a medida que continuamos abordando esta pandemia y preparándonos para el período pandémico posterior”. N
