LA AGENCIA Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este lunes que la vacuna de Pfizer y BioNTech pueda conservarse en refrigeración hasta un mes.
El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la EMA recomendó este lunes un cambio en las condiciones de almacenamiento aprobadas de la vacuna anticovid-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, que facilitará el manejo de la vacuna en los centros de vacunación de la Unión Europea (UE).
Este cambio extiende el período de almacenamiento aprobado del vial descongelado sin abrir a 2-8 °C (es decir, en un refrigerador normal después de sacarlo de las condiciones de congelación profunda) de cinco días a un mes (31 días).
El cambio se aprobó tras la evaluación de los datos adicionales del estudio de estabilidad presentados a la EMA por el titular de la autorización de comercialización.
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Se espera que una mayor flexibilidad en el almacenamiento y manipulación de la vacuna tenga un impacto significativo en la planificación y logística del despliegue de la vacuna en los Estados miembros de la UE.
Los cambios descritos se incluirán en la información disponible públicamente en Comirnaty y serán implementados por el titular de la autorización de comercialización en el etiquetado actualizado del producto.
“Se recuerda a los usuarios que siempre consulten la etiqueta y el prospecto del producto suministrado para obtener la información de almacenamiento correcta”, se pidió en un comunicado.
La EMA mantiene un diálogo continuo con los titulares de las autorizaciones de comercialización de las vacunas covid-19 mientras buscan realizar mejoras en la fabricación para mejorar la distribución de la vacuna en la UE, explicó el organismo.
La semana pasada, un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos aprobó de manera unánime el uso de la vacuna de la farmacéutica Pfizer contra el coronavirus para los menores de entre 12 y 15 años. N
