La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó para uso de emergencia el tratamiento paxlovid de la farmacéutica Pfizer.
El medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas, será destinado para atender pacientes adultos con covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones.
La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica. Considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, automedicación y su venta irregular.
Los dos componentes de paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88 por ciento la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus.
El primero, nirmatrelvir, inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique. Mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.
Esta autorización para uso de emergencia controlada se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris.
La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR. El cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluyendo México.
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El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra el covid-19. “Junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2”, señaló Cofepris.
“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia”.
Paxlovid ya ha sido autorizado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea. Mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis.
El primer tratamiento aprobado por Cofepris fue el fármaco molnupiravir. Este será destinado a atender pacientes con covid-19 leve o moderado, y con alto riesgo de complicaciones.
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Con base en los estudios disponibles, Cofepris determinó que este tratamiento puede recibir autorización para uso de emergencia bajo la indicación terapéutica. Se usará en pacientes con prueba de diagnóstico SARS-cov-2 positiva, que no requieren oxígeno suplementario.
Para quienes tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar covid-19 grave incluyendo hospitalización o la muerte y para quienes las opciones alternas de tratamiento covid-19 autorizadas no son accesibles o clínicamente apropiadas. N
