LA ADMINISTRACIÓN de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos modificó el uso de emergencia para las vacunas contra el covid-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna para permitir el uso de una dosis adicional en ciertas personas inmunocomprometidas, específicamente, “receptores de trasplante de órganos sólidos o aquellos que se diagnostican con condiciones que se consideran que tienen un nivel equivalente de inmunocompromiso”, informó en un comunicado.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá este viernes para discutir más recomendaciones clínicas con respecto a las personas inmunocomprometidas. “La acción de hoy no se aplica a las personas que no están inmunocomprometidas”, aclaró la FDA.
“El país ha entrado en otra ola de la pandemia covid-19, y la FDA es especialmente consciente de que las personas inmunocomprometidas están particularmente en riesgo de enfermedad grave. Después de una revisión exhaustiva de los datos disponibles, la FDA determinó que este pequeño grupo vulnerable puede beneficiarse de una tercera dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, M.D.
“La acción de hoy permite a los médicos aumentar la inmunidad en ciertas personas inmunodeprimidas que necesitan protección adicional contra COVID-19. Como hemos dicho anteriormente, otras personas que están completamente vacunadas están adecuadamente protegidas y no necesitan una dosis adicional de vacuna COVID-19 en este momento. La FDA participa activamente en un proceso riguroso y basado en la ciencia con nuestros socios federales para considerar si puede ser necesaria una dosis adicional en el futuro”, declaró.
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Las personas inmunocomprometidas de una manera similar a las que se han sometido a trasplante de órganos sólidos tienen una capacidad reducida para combatir infecciones y otras enfermedades, y son especialmente vulnerables a las infecciones, incluido el covid-19.
La FDA evaluó la información sobre el uso de una tercera dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech o Moderna en estos individuos y determinó que la administración de terceras dosis de vacuna puede aumentar la protección en esta población.
“Se debe aconsejar a estos pacientes que mantengan precauciones físicas para ayudar a prevenir covid-19. Además, los contactos cercanos de las personas inmunodeprimidas deben vacunarse, según corresponda para su estado de salud, para proporcionar una mayor protección a sus seres queridos”.
La tercera dosis se tiene que administrar al menos 28 días después del régimen de dos dosis de la misma vacuna a personas de 18 años de edad o más (edades 12 años o más para Pfizer-BioNTech) que se han sometido a trasplante de órganos sólidos o que se les diagnostican afecciones que se considera que tienen un nivel equivalente de inmunocompromiso, informó la FDA. N
