Pfizer y Biontech anunciaron este lunes que su vacuna contra la COVID-19 es eficaz en más del 90 % de los casos, tras el “éxito” del primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3.
Así, su candidata a vacuna basada en ARNm, BNT162b2 contra el SARS-COV-2 demostró eficacia contra el coronavirus en participantes sin evidencia previa de infección, según el primera análisis de eficacia provisional realizado el 8 de noviembre.
Las pruebas se realizaron a un total de 43,538 participantes y el análisis evaluó 94 casos confirmados de COVID-19 en participantes del ensayo.
UPDATE: We are proud to announce, along with @BioNTech_Group, that our mRNA-based #vaccine candidate has, at an interim analysis, demonstrated initial evidence of efficacy against #COVID19 in participants without prior evidence of SARS-CoV-2 infection.
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 9, 2020
Tras estos resultados, el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, ha destacado que hoy es “un gran día para la ciencia y la humanidad”. “Los primeros resultados de nuestro ensayo de la vacuna Fase 3 COVID-19 proporciona la evidencia inicial de la capacidad para prevenir COVID-19”, dijo.
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En este punto, celebró que alcanzaron este “hito” en su programa de desarrollo de vacunas en un momento en el que el mundo “más lo necesita”, con tasas de infección que “establecen nuevos récords, hospitales que se acercan a su capacidad excesiva y economías que luchan por reabrir”.
“Con las noticias de hoy, estamos un paso significativo más cerca de brindar a las personas de todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis de salud mundial. Esperamos poder compartir datos adicionales de eficacia y seguridad generados por miles de participantes en las próximas semanas”, ha apuntado el presidente del Pfizer.
Asimismo, Bourla agradeció a las miles de personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el ensayo clínico, a sus colaboradores académicos e investigadores en los sitios del estudio, así como a sus colaboradores de todo el mundo “que están dedicando su tiempo a este esfuerzo crucial”. “No podríamos haber llegado tan lejos sin el tremendo compromiso de todos los involucrados”, ha precisado.
“Cuando nos embarcamos en este viaje hace 10 meses, esto es lo que aspiramos a lograr. Especialmente hoy, mientras todos estamos en medio de una segunda ola y muchos de nosotros encerrados, apreciamos aún más lo importante que es este hito en nuestro camino para poner fin a esta pandemia y para que todos recuperemos un sentido de normalidad”, subrayó Bourla.
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El presidente de Pfizer explicó que continuarán recopilando más datos a medida que el ensayo continúe, registrándose para un análisis final planificado cuando se hayan acumulado un total de 164 casos confirmados de COVID-19. “Me gustaría agradecer a todos los que han contribuido a hacer posible este importante logro”, ha dicho.
Junto con los datos de eficacia generados a partir del ensayo clínico, Pfizer y BioNTech están trabajando para preparar los datos de fabricación y seguridad necesarios para enviarlos a la FDA para demostrar la seguridad y calidad del producto de vacuna producido, y esperan que estén listos para la tercera semana de noviembre.
Según las proyecciones actuales, la compañía espera producir a nivel mundial hasta 50 millones de dosis de vacunas en 2020 y hasta 1,300 millones de dosis en 2021.
