La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), emitió una autorización de uso de emergencia para la vacuna Jynneos para permitir a los proveedores de atención médica usar el productor por inyección intradérmica para personas de 18 años o más que se determine que tienen un alto riesgo de infección por viruela símica.
Esto multiplicará hasta cinco veces el número total de dosis disponibles para su uso. Estados Unidos también permite el uso de la vacuna en personas menores de 18 años que se determine que tienen un alto riesgo de infección por viruela símica. En estos individuos, JYNNEOS se administra por inyección subcutánea.
“En las últimas semanas, el virus de la viruela símica ha seguido propagándose a un ritmo que ha dejado claro que nuestro suministro actual de vacunas no satisfará la demanda actual”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Dr. Califf.
“La FDA exploró rápidamente otras opciones científicamente apropiadas para facilitar el acceso a la vacuna a todas las personas afectadas. Al aumentar el número de dosis disponibles, más personas que quieran vacunarse contra la viruela símica tendrán ahora la oportunidad de hacerlo”.
Jynneos, la vacuna modificada contra la vacuna Ankara (MVA), fue aprobada en 2019. Se lanzó para la prevención de la viruela y la viruela símica en adultos de 18 años o más. Siempre y cuando se determine que tienen un alto riesgo de infección por viruela o viruela símica.
JYNNEOS VÍA SUBCUTÁNEA
Esta vacuna se administra debajo de la piel (vía subcutánea) en dos dosis, con cuatro semanas (28 días) de diferencia. Para las personas de 18 años o más que se determina que tienen un alto riesgo de infección por viruela símica, Estados Unidos ahora permite administrar una fracción de la dosis de Jynneos entre las capas de la piel (intradérmicamente).
Seguirán siendo necesarias dos dosis de la vacuna administradas con cuatro semanas (28 días) de diferencia. No hay datos disponibles que indiquen que una dosis de Jynneos proporcione una protección duradera, que será necesaria para controlar el brote actual de viruela símica.
Jynneos se ha probado en personas con afecciones inmunodemotedoras y se ha demostrado que es seguro y eficaz en los ensayos que se realizaron para apoyar la aprobación. Inicialmente se desarrolló específicamente como una alternativa para su uso en individuos inmunodeprimidos en caso de un brote de viruela.
Estados Unidos registra hasta este momento cerca de 9,000 casos de viruela símica, una quinta parte de los cuales se concentra en el estado de Nueva York. N
