La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación de un medicamento oncológico y un antibiótico.
“En seguimiento a las labores de vigilancia sanitaria, la Cofepris, alerta sobre la falsificación de diez lotes del tratamiento oncológico Opdivo (nivolumab). Y uno de Meropenem, antibiótico en presentación de uso exclusivo por sector Salud”.
Esta alerta se emite con el objetivo de que pacientes, personal médico, distribuidores, farmacias e instituciones puedan reconocer los productos falsos. Con ello prevenir daños a la salud evitando su consumo. Señaló que esta alerta no es generalizada para todos los medicamentos, especialmente si no reúnen las características o números de lote señalados.
En el caso de Opdivo (nivolumab), las falsificaciones se detectaron en presentación solución de 100mg/10mL. Fabricadas por la farmacéutica Bristol Myers Squibb de México. E indicado para tratar carcinomas, melanomas, cáncer de pulmón y linfoma de Hodgkin.
Los lotes falsos identificados son: AAQ6790. ABG4099. BBB3855. BBS2500. ADE3101. ABL4615. BBS2497. ABW6875. AAX7296. AA23012.
LAS IRREGULARIDADES
Entre las irregularidades que se encontraron en dichos lotes están: sellos de seguridad opacos y rígidos. Leyendas en inglés. No exhibir número de registro sanitario ni logotipo de la marca en empaques secundarios.
Los envases primarios con tapa desprendible gris oscura y/o blanca con tapón azul y líneas de identificación al frente del envase. Existen diferencias entre los lotes falsos, por lo que cada uno registra distintas anomalías.
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Un lote del antibiótico para tratar infecciones Meropenem, también fue identificado como falso. Este tratamiento, fabricado por Laboratorios Pisa S.A. de C.V., es para uso exclusivo del sector Salud.
Sin embargo, el lote K17A812 no fue elaborado por la empresa. Parte de las irregularidades incluyen textos de vía de administración con errores ortográficos.
La autoridad sanitaria solicitó a quienes cuenten con estos medicamentos a verificarlos. En caso de que sean falsificados —porque tienen alguna de las características señaladas—, suspender su consumo de manera inmediata.
ALTO RIESGO A LA SALUD
También advierte sobre el riesgo de adquirir cualquier supuesto medicamento e insumo para la salud con proveedores no autorizados. Los productos para uso exclusivo del sector Salud no deben ser comercializados.
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Al desconocer el origen de estos productos, sus componentes, condiciones de fabricación y métodos de almacenamiento, su consumo representa un riesgo para la salud.
“En caso de haber consumido el producto falsificado y presentar cualquier reacción adversa o malestar, Cofepris pone a disposición el correo de reporte [email protected]”, indica Cofepris en su comunicado. N
